APLICACIONES CLÍNICAS ACTUALES. TERAPIA AVANZADA (II)

Los medicamentos de terapia avanzada son ya una realidad. Desde el primero autorizado centralizadamente en el 2009, el ChondroCelect®, poco a poco se han ido desarrollando una serie de productos. Así, se dispone de los siguientes medicamentos de terapia avanzada con autorización de comercialización comunitaria o centralizada.
  • MACI®, medicamento combinado de terapia avanzada indicado para la reparación de anomalías sintomáticas de espesor total del cartílago de la rodilla (grados III y IV de la escala modificada de Outerbridge) de entre 3 y 20 cm2 en adultos con esqueleto maduro. Este es un tipo de medicamento que contiene células o tejidos que han sido manipulados para poder ser utilizados para reparar, regenerar o reemplazar tejidos. MACI es un implante utilizado para corregir lesiones cartílaginosas de la articulación de la rodilla. Consiste en las propias células de cartílago del paciente aplicadas sobre membranas de colágeno de 14,5 cm2, utilizadas por un cirujano para rellenar los espacios en los que el cartílago está dañado.
  • ChondroCelect®, producto de ingeniería tisular indicado para la reparación de anomalías sintomáticas aisladas del cartílago del cóndilo femoral de la rodilla en adultos. El principio activo de ChondroCelect lo constituyen los propios condrocitos del paciente. Estas células son «condrocitos autólogos, viables y caracterizados, expandidos ex vivo, que expresan proteínas marcadoras específicas», es decir, son células obtenidas del paciente, que se cultivan fuera del organismo y que pueden implantarse en el cartílago del paciente. Estas células reparan las lesiones de la rodilla produciendo nuevo cartílago.
  • Glybera®, medicamento de genoterapia para adultos con deficiencia hereditaria de lipoproteinlipasa (enfermedad huérfana y genética LPLD, deficiencia de la lipasa de la lipoproteína) y que presentan crisis graves o múltiples de pancreatitis a pesar de seguir una dieta baja en grasas. El principio activo de Glybera, el alipogén tiparvovec, se deriva de un virus que se ha modificado para que pueda llevar el gen de la lipoproteína lipasa a las células del organismo. Cuando se inyecta en los músculos, corrige la deficiencia de lipoproteína lipasa permitiendo a las células musculares producir la enzima. La enzima producida por estas células puede ayudar a degradar las grasas que transporta la sangre, reduciendo el número de pancreatitis y la gravedad de la enfermedad.
  • Provenge®, medicamento de terapia celular somática indicado para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico (no visceral) resistente a la inhibición de andrógenos, asintomático o mínimamente sintomático, en adultos en los que la quimioterapia aún no está clínicamente indicada. El Provenge® es una inmunoterapia, un medicamento que estimula el sistema inmunitario para destruir células cancerosas.


Bibliografía:
  1. Repor from the Commission to the European Parliament and the council in accordance with Article 25 of Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004. European Comission. March 2014 [acceso el 29 de octubre de 2014]. Disponible en: http://eurlex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/qid=1414515114829&uri=CELEX:52014DC0188.
  2. European Medicines Agency [Internet]. http://www.ema.europa.eu

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